Наши партнеры, фармацевтическая компания БИОКАД, попросили нас проинформировать вас о новых клинических исследованиях, которые они сейчас проводят и набирают участников на это исследование.
Более побробно ниже:
“Мы открываем набор участников в клиническое исследование биоаналога окрелизумаба для терапии рассеянного склероза. Наша компания открывает набор пациентов в клиническое исследование III фазы препарата BCD-281 — биоаналога окрелизумаба, предназначенного для терапии рассеянного склероза. Участие в клиническом исследовании смогут принять пациенты от 18 до 55 лет.
Целью клинического исследования BCD-281-2/MUSCAT станет оценка эффективности и безопасности препарата BCD-281 в сравнении с оригинальным окрелизумабом.
Исследование пройдет в Москве, Санкт-Петербурге, Челябинске, Кирове, Нижнем Новгороде, Ростове-на-Дону, Новосибирске и других городах. Участие в нем смогут принять взрослые пациенты с ремиттирующим типом течения рассеянного склероза.
Ранее BCD-281 был всесторонне изучен в ходе физико-химических исследований, а также клинического исследования I фазы, подтвердивших биоаналогичность исследуемого препарата и оригинального окрелизумаба по всем сравниваемым параметрам. Кроме того, исследования показали схожую безопасность и низкий уровень иммуногенности исследуемых препаратов.
Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, а также для первично-прогрессирующего типа течения заболевания.
Мы занимаемся исследованиями новых возможностей для лечения рассеянного склероза более 10 лет. В продуктовом портфеле компании — семь препаратов для терапии этого заболевания, включая первые российские оригинальные ПИТРС — дивозилимаб и сампэгинтерферон бета-1а.
Подробная информация о клиническом исследовании доступна по ссылке https://ct.biocad.ru/nozology/bcd-281-2muscat?utm_source=telegram&utm_medium=social&utm_campaign=bcd-281-2muscat
